在临床试验中发现改良疱疹病毒可以缩小致命的皮肤癌
科学家劫持了疱疹病毒并将其变成了一个抗癌盟友。
在美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准首个基于病毒的癌症疗法,另一种可能挽救生命的治疗方法即将出现。
一种称为 RP1 的转基因单纯疱疹病毒现在已被证明可以破坏先进的黑色素瘤肿瘤,即使它们存在于身体深处,根据 1/2 期临床试验.
该试验涉及将 RP1 注射到皮肤表面或皮肤表面下方或身体更深处(如肺或肝)的黑色素瘤肿瘤中。在对治疗反应积极的患者中,即使是没有直接注射药物的肿瘤也开始缩小。
“这一结果表明 RP1 在靶向方面是有效的癌症贯穿整个身体,而不仅仅是注射的肿瘤,这扩大了药物的潜在有效性,因为有些肿瘤可能更难或无法到达。说来自南加州大学的肿瘤内科医生 Gino Kim In。
这些发现尚未经过同行评审,但已经最近介绍在 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上。
对初步结果感兴趣,FDA授予今年早些时候优先审查 RP1 疗法,只要它与免疫疗法联合使用纳武利尤单抗(品牌名称 Opdivo)。
这对药物二人组一起似乎对黑色素瘤造成了双重打击。
在最近 1/2 期入组的 140 名患者中临床试验,大约三分之一对 RP1 和 nivolumab 注射反应积极。
起初,患者每 2 周接受一次联合治疗。但在八个周期后,患者继续仅使用纳武利尤单抗长达两年。
在反应良好的患者中,大约 80% 到 90% 的肿瘤缩小了 30% 以上。
基于疱疹的药物的安全性和有效性被认为在表面和深部注射部位相似。重要的是,虽然使用一种疱疹病毒作为载体,但它不会在患者体内引起疱疹。
“这些发现非常令人鼓舞,因为黑色素瘤是成人第五大最常见的癌症,大约一半的晚期黑色素瘤病例无法用目前可用的免疫疗法来控制,”说在。
“无法治愈的晚期黑色素瘤的存活率只有几年,因此这种新疗法为可能已经没有对抗癌症选择的患者带来了希望。”
迄今为止,FDA 只批准了一种基于病毒的癌症疗法——品牌名称Imlygic (英语)——而且它只能是应用的如果肿瘤存在于皮肤或淋巴结中,则为晚期黑色素瘤。
HSV-1 疗法的最新工程版本可以将关键药物更深入地进入体内。
药物研究由另一家名为 Replimune Group, Inc. 的生物技术公司赞助,该公司正在投资溶瘤病毒疗法——有些人认为这是一种聪明的技术可能会改变癌症治疗永远。
毕竟病毒进化到侵入我们的细胞。虽然这通常被认为是一件坏事,但研究溶瘤病毒疗法的研究人员已经将这项技能变成了一种祝福。他们设计了常见的病毒,如单纯疱疹病毒,以避开健康细胞并通过使癌细胞破裂来直接摧毁癌细胞。
细胞在分裂时被认为会释放一堆称为抗原的免疫物质,这些物质会触发更广泛的免疫系统进入攻击模式。
对于癌症,如黑色素瘤或脑肿瘤,它们受到免疫抑制环境的保护,溶瘤病毒可能被证明作为疗法特别有用。
今年早些时候,FDA 制定了一项目标作其对 RP1 和 nivolumab 的审查日期至 2025 年 7 月 22 日。
如果该疗法被证明有效,则可能很快就会用于一些难治性晚期黑色素瘤患者。
“我相信溶瘤病毒将在不久的将来为一些患者开辟一种重要的新方法来对抗癌症,”说在。
一项有 400 多名参与者参与的 3 期试验目前正在进行中。
试验结果在2025 ASCO 年会.



















