突破性乳腺癌药丸在 7 年试验中延长生存期
晚期乳腺的突破性疗法癌症在早期阶段也效果很好,据称可以改善患者的生存结果。
据制药公司礼来肿瘤学称,第 3 期临床试验现在有证实该阿贝西利药丸以 Verzenio 品牌出售,可以显着降低某些类型的早期乳腺癌复发的风险,这些乳腺癌已经扩散到淋巴结。
七年随访的结果尚未经过同行评审;然而,该公司承诺在即将举行的医学会议上共享数据并提交论文同行审查.
“这些数据验证了 Verzenio 作为淋巴结阳性、高危疾病患者的护理标准,并增加了确保所有符合条件的患者得到治疗的紧迫性,”说礼来肿瘤公司总裁雅各布·范纳登 (Jacob Van Naarden)。
因为Verzenio 的批准美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2017 年,这种口服药丸已被证明是一种有效的乳腺癌疗法,可与激素疗法联合使用。
仅去年一年,它就为公司带来了53亿美元在销售中。
韦尔泽尼奥是最初批准适用于激素受体阳性 (HR+) 的晚期或转移性乳腺癌病例。对于这种类型的癌症,包括大约70%至80%在所有乳腺癌病例中,肿瘤细胞具有与激素相互作用以生长的受体。
2023 年,在回顾了早期阶段的数据后临床试验、FDA扩大Verzenio 用于复发风险高的早期乳腺癌。多年后,这一决定似乎比以往任何时候都更加合理。
Verzenio 与激素疗法结合使用,可防止乳腺癌细胞增殖。内分泌疗法阻断或减少某些癌症受体的影响,而 Verzenio 抑制负责细胞分裂的酶。
经过两年的 Verzenio 和激素治疗联合治疗,与单独的激素治疗相比,乳腺癌患者的总生存期显着提高。
该试验涉及 5,637 名处于 HER2 阴性 HR+ 乳腺癌早期阶段的成年人,即最常见的类型.
三阴性乳腺癌是最具侵略性类型,缺乏雌激素受体、黄体酮受体的细胞,和HER2 受体。
相比之下,HER2 阴性的 HR+ 乳腺癌是高度可治疗的,但当前试验中的患者的癌症已经扩散到淋巴结,增加了复发的风险。
“预防疾病复发并帮助患者延长寿命是辅助治疗的最终目标和高标准,”说范纳登。
“实现具有统计学意义仅两年的Verzenio治疗即可获得总生存获益,加强了其在高危HR+、HER2-早期乳腺癌中的差异化特征。
FDA 在授予该药时似乎做出了明智的选择优先审查.