世界首创:由钛制成的心脏使人活了好几天
美国一名58岁的男子是世界上第一个用临时的钛制血液泵置换衰竭心脏的人。
这个金属器官看起来像是为铁皮人制作的,但实际上是由医疗器械公司设计的BiVACOR公司尽可能长时间地取代有血有肉的人类心脏的全部功能。
BiVACOR的全人工心脏(TAH)设计得不像真实心脏那样跳动。但是,即使没有灵活的腔室或泵送隔膜,BiVACOR也声称它足够强大,可以在运动期间维持男性,并且足够小,适合大多数男性和女性。
双腔装置大约有拳头大小,几乎牢不可破,抵抗腐蚀和机械磨损。
唯一可移动的部分隐藏在里面;一个单一的磁悬浮转子,将血液泵送到肺部,然后泵送到身体的其他部位。由于旋转转子不与任何其他表面接触,因此摩擦不会随着时间的推移造成损坏。
整个设备由一个小型的外部便携式控制器供电,该控制器通过胃排出。
它花了十年,多种设计和数十项动物研究,但 BiVACOR 人工心脏最终进入了一名终末期心力衰竭患者的活体胸部。该设备被植入德克萨斯州心脏研究所的贝勒圣卢克医疗中心,没有并发症。
根据病人的医生的说法,钛心脏起作用了八天很好在真正的捐献心脏可用之前。
“我非常自豪能够见证我们的 TAH 首次成功人体植入,”说BiVACOR的创始人丹尼尔·蒂姆斯(Daniel Timms)。
“如果没有我们第一位患者及其家人的勇气、我们团队的奉献精神以及德克萨斯心脏研究所的专家合作者,这一成就是不可能实现的。”
如今,对于严重心力衰竭患者来说,最好的治疗选择是真正的供体心脏,但这些心脏并不总是能及时获得。每年,全球进行不到 6,000 例心脏移植手术。
因此,人工心脏是延长和提高生活质量适用于符合移植条件且有即将死亡风险的患者。
然而,在过去的二十年里,只有一种人工心脏收到获得美国食品药品监督管理局(FDA)的商业批准。
它被称为SynCardia 全人工心脏,它的弯曲膜和瓣膜相当大,而且它们在体内较长的时间内并不是特别耐用。
BiVACOR的心脏被其制造商誉为”范式转变“在经久耐用的人工心脏设计中。
没有人真正知道该设备在人类体内能工作多久,但在实验室的台面上,BiVACOR的设计一直在嗡嗡作响四年了,而且还在继续.
即使是SynCardia的人工心脏,也只是为短期设计的,也已经知道经久不衰在一些等待接受移植的患者中。
去年 11 月,BiVacor 获得 FDA 批准,可在 2024 年将其 TAH 植入多达 5 名终末期心力衰竭患者。鉴于第一个植入物的成功,预计在不久的将来会有更多的移植手术。
“对衰竭的人类心脏进行商业上可行的长期机械替代物在世界范围内的影响将是巨大的,”读正在进行的临床研究的摘要。
“对于迫切需要心脏移植的患者来说,等待时间将从数年到现成的可用性,从而迅速大大提高生活质量。