有史以来最大规模的 COVID 疫苗研究揭示了您面临的实际健康风险

全球最大规模的疫苗安全性研究已将新型冠状病毒肺炎（COVID-19）涉及大脑、血液和心脏的健康状况略有增加的疫苗。

国际研究小组强调，患上这些疾病的机会仍然很低。需要注意的是，广泛的研究表明，COVID-19疫苗可以预防严重疾病、死亡和长期COVID症状。

在八个国家/地区的近 1 亿接种 COVID-19 疫苗的人中，潜在的联系称为安全信号通过将接种疫苗后观察到的 13 种特定病症的发生率与我们根据先前的病症或病症的“背景风险”（在没有 COVID-19 疫苗的情况下预计这些病症的发生率）的预期发生率进行比较来确定。

“接种疫苗后42天的风险通常与大多数结果的背景风险相似，”作者说写在他们发表的论文中.

作者说，他们的多国分析证实了 COVID-19 疫苗接种与心肌炎、心包炎、格林-巴利综合征和脑静脉窦血栓形成的低风险之间存在预先建立的联系。但这项研究的巨大规模也意味着他们更有可能发现先前研究可能遗漏的更罕见的安全信号。

由于世界卫生组织宣布 COVID-19大流行病续 March 11， 2020，近700万人死于这种疾病，其中包括美国的100多万人。已经接种了超过 135 亿剂 COVID-19 疫苗，至少占世界人口的70.6%至少接种了一剂。

疫苗的推出通常会识别常见和中度的副作用，然后排除危险的副作用临床试验.但即使在大型临床试验中，极其罕见的副作用也可能未被发现。

作者说：“这种无与伦比的情况凸显了对疫苗安全性进行全面监测的迫切需求，因为与COVID-19疫苗相关的非常罕见的不良事件可能只有在数百万人接种后才会被发现写。

他们的研究寻求在收到后 42 天内观察到的安全信号病毒载体疫苗（如阿斯利康）或mRNA疫苗（如辉瑞-BioNTech）。COVID-19 疫苗之前的健康数据集用于确定疫苗推出前普通人群中预期的这些疾病的发生率，观察到的发生率来自疫苗接种后的同一数据集。

在病毒载体疫苗问世之后，研究小组发现了一种具有统计学意义病例增加吉兰-巴雷综合征;一种影响神经的罕见免疫系统疾病。在接种这些疫苗的群体中预计有66例，观察到190例。在接种 mRNA 疫苗后没有看到这种增加。

接种第一剂阿斯利康疫苗后，患脑静脉窦血栓形成（大脑中的一种血凝块）在 69 个事件中观察到，而预期为 21 个。接种第一剂辉瑞疫苗后风险高出 1.49 倍，接种第二剂后风险高出 1.25 倍。

2021年3月、欧洲部分国家暂停阿斯利康 COVID-19 疫苗经过观察与预期的分析，确定血栓形成伴血小板减少综合征作为安全信号。

分析发现，接种 mRNA 疫苗后，心脏炎症（称为心肌炎）的风险更高，在接种第二剂 Moderna 疫苗后观察到的发病率最高。这些疫苗指导细胞产生类似于SARS-冠状病毒-2病毒，给免疫系统一个预览并提示它创造抗体保护身体。

在极少数情况下，这种免疫反应会导致心肌炎症。尽管 COVID-19 疫苗引起的病例大多是轻微的，已发生28人死亡.

接种第一剂 mRNA 疫苗后，风险心包炎– 心脏周围组织的炎症 – 比预期的高 1.7 倍，在第四次给药后变得高出 2.6 倍。

发现潜在的安全信号横贯性脊髓炎（部分脊髓炎症）在病毒载体疫苗后，以及急性播散性脑脊髓炎（大脑和脊髓的炎症和肿胀）在两种类型的疫苗后。

与预期的 2 例相比，在接种 mRNA 疫苗后观察到 7 例急性播散性脑脊髓炎。

“这项研究中的人口规模增加了识别罕见潜在疫苗安全信号的可能性，”说第一作者Kristýna Faksová，丹麦流行病学研究部的流行病学家。

“单个站点或区域不太可能有足够大的人口来检测非常罕见的信号。

疫苗通过防止病毒传播挽救了无数生命。COVID-19 大流行，并且有强有力的证据表明它们在大多数情况下是安全的并且是有效的。一个近期研究发现，如果英国的每个人都完全接种了疫苗，那么 COVID-19 的 40,393 例严重后果（包括死亡）中约有 7,180 例是可以避免的。

“我们正在进行许多研究，以建立我们对疫苗的理解以及我们如何利用大数据了解疫苗安全性，”说史蒂文·布莱克（Steven Black），全球疫苗数据网络（GVDN）的传染病科学家。

任何人都可以在 GVDN 上查看此分析的方法和完整结果交互式数据仪表板.

该研究已发表在该杂志上疫苗.

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