美国刚刚批准了阿尔茨海默病的首次血液检测

美国周五批准了首次血液检测阿尔茨海默病，此举可以帮助患者更早地开始使用新批准的药物治疗，以减缓毁灭性神经系统疾病的进展。

该测试由 Fujirebio Diagnostics 开发，可测量血液中两种蛋白质的比例。rato 与大脑中的淀粉样蛋白斑块相关——这是阿尔茨海默病的一个标志，到目前为止，只能通过脑部扫描或脊髓液分析来检测。

“阿尔茨海默病影响了太多人——不仅仅是乳房癌症和前列腺癌的总和，”说食品和药物管理局局长 Marty Makary。

“我知道 10% 的 65 岁及以上的人患有阿尔茨海默氏症，而且到 2050 年这个数字预计将翻一番，我希望像这样的新医疗产品能够帮助患者。”

目前有两种 FDA 批准的阿尔茨海默病治疗方法：lecanemab 和 donanemab，它们针对淀粉样斑块，已被证明可以适度减缓认知能力下降，尽管它们不能治愈这种疾病。

阿尔茨海默病影响了太多人，比乳腺癌和前列腺癌的总和还要多。我知道 10% 的 65 岁及以上的人患有阿尔茨海默病，而且到 2050 年，这个数字预计将翻一番，我希望像这样的新医疗产品会有所帮助......https://t.co/KU7A8XqgKZ

— Martin Makary 博士 （@DrMakaryFDA）5月 16， 2025

静脉注射的倡导者抗体包括许多神经学家在内的疗法表示，它们可以为患者提供额外的几个月的独立性——如果在病程的早期开始，可能会更有效。

在临床研究中，血液测试产生的结果与正电子发射断层扫描 （PET） 脑部扫描和脊髓液分析基本一致。

“今天的许可是阿尔茨海默病诊断的重要一步，使美国患者在疾病早期更容易且可能更容易获得，”FDA 器械和放射健康中心的 Michelle Tarver 说。

该测试被授权在临床环境中用于出现认知能力下降迹象的患者，并且结果必须与其他临床信息一起解释。

阿尔茨海默氏症是最常见的痴呆形式。随着时间的推移，它会恶化，逐渐剥夺人们的记忆和独立性。

©法新社

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