有前途的新型男性避孕药通过首次人体安全试验

一种潜在的新型男性避孕药刚刚在人类志愿者中进行了首次测试。结果给出第一个迹象，表明该药物不使用人工激素或影响睾丸产生的睾丸激素，对人类可能是安全的。

虽然过去曾尝试开发男性避孕药具，但这些尝试基本上未能通过临床试验由于它们不可接受的副作用。

但这种最新的避孕药的作用与过去的尝试不同，这意味着它不需要手术，并且不太可能引起激素副作用——这些问题有助于阻止以前的尝试进入市场。

研究表明，该药物在一小群健康年轻男性中耐受性良好，并且在所用剂量下似乎不会引起任何严重的副作用。需要进一步的研究来准确证明它作为避孕药具的有效性。

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新方法使用专门设计的化学品称为 YCT-529靶向睾丸中称为视黄酸受体-α 的特定细胞受体。

类似但特异性较低的化合物之前已被证明会减少人类精子的产生。但这些化合物也有不良副作用——例如在饮酒，改变血液中的盐含量和不是完全可逆的在所有男人身上。这使得它们不适合避孕。

但在动物研究，YCT-529 被证明可以产生完全可逆的暂时性不孕症，没有任何明显的副作用。一个在小鼠中研究还发现，那些在停药后继续生育孩子的人会产生正常、健康的后代。

基于这些结果，该药物随后进入了人体 1 期试验。这是人体测试的第一阶段，招募一小群健康志愿者来测试安全性、耐受性和可能的副作用。

这项小型试验涉及 16 名男性志愿者，他们服用该药物两次，剂量递增——10 毫克至 30 毫克或 90 毫克至 180 毫克。一些人拿走了安慰剂药丸进行比较。

对参与者进行为期 15 天的监测，了解对正常激素水平、炎症（细胞损伤迹象）、肾和肝功能、心律异常、和情绪的任何影响。

体内天然激素没有检测到变化。对肝肾功能也没有持久影响，也没有细胞损伤的迹象。没有检测到危险的心律异常，参与者报告情绪或没有变化。

然而，参与者只服用了两剂药物，并且只随访了 15 天。作者在论文中表示，一项更大规模的 2 期试验正在进行中，该试验将在更多男性中测试该药物。

随后将在数百名男性中进行 3 期试验，评估长期使用该药物的有效性、可逆性和副作用。这些障碍阻碍了其他方法的广泛普及。

为什么过去的男性避孕药具失败了

目前还没有市售的男性避孕方法，不仅可以安全有效地预防怀孕，还可以随意关闭和重新打开精子的产生。

虽然避孕套副作用很少，可以随意使用，但它们相对具有故障率高（在典型使用中导致大约 12%-18% 的怀孕率）。

输精管结扎术切断连接产生精子的睾丸与其余男性生殖器官的管道，非常有效（超过 99%）且安全，但它不容易逆转，需要进行小手术。

以前已经有（并且正在进行）为男性制定一种可逆避孕方法的尝试。有些已被证明可以有效阻止精子产生或阻止精子离开男性生殖道。然而，它们还没有进入商业生产阶段，通常是因为不必要的副作用。

这些尝试中的大多数都使用了两种主要方法之一来预防怀孕。

一种方法涉及将一种物质注射到输精管（从睾丸通向尿道的管子）。这种物质在射精过程中过滤掉并损害精子。如果男人希望再次生育，可以通过一个小程序将这种物质排出。

这种方法的缺点是它需要一个小的外科手术（注射到阴囊中），并且男人必须进行进一步的手术才能逆转其影响。

第二种途径涉及通过降低导致睾丸中产生精子的激素来完全停止精子的产生。

这些试验中最成功的注射孕激素（性激素黄体酮的合成版本）。这种注射剂发出信号，使大脑停止产生促卵泡激素 （FSH） 和黄体生成素 （LH），这通常向睾丸发出信号产生精子和睾丸激素。

然而，抑制LH也关闭了睾丸中的睾丸激素，而睾丸激素是男性正常，健康功能所必需的。为了抵消睾丸激素的流失，这种避孕方法要求男性服用“添加”睾丸激素——以片剂或凝胶的形式涂抹在皮肤上。

但是重大试验由于参与者经历的荷尔蒙副作用，包括情绪波动、痤疮和变化，这种方法的测试被提前停止。

在这种新药被认为适合用作男性避孕药之前，还有很长的路要走。但这种新方法显示出很大的前景，因为它避免了破坏荷尔蒙平衡，并且可以口服——而不需要侵入性手术。

苏珊·沃克，避孕、生殖和性健康副教授，安格利亚鲁斯金大学

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