药丸中的臭氧?临床试验发现口服索马鲁肽对减肥有效
在 Wegovy 和 Ozempic 等品牌下,索马鲁肽帮助减肥并管理糖尿病通过一系列的日常注射。
不幸的是,每次服用都需要的小刺痛会阻止许多人考虑将药物作为一种选择。一个新的临床试验表明药丸形式可能很快就会成为一种可行的替代品。
目前服用索马鲁肽通过每周一次的剂量最多 2.4 毫克注射到腹部、大腿或上臂后部的脂肪层中。与注射剂相比,以药丸形式服用药物意味着进入系统中的药物更少(皮下法).
一个国际研究小组调查了每天服用 25 毫克片剂形式的索马鲁肽的效果,看看它是否能像注射剂一样有效。
“患者可能更喜欢口服给药而不是皮下给药的原因通常是对针头的厌恶和局部皮肤反应,”写研究人员在他们发表的论文中。
“此外,与注射剂不同,口服药物可能不需要冷藏输送链,并且可以扩大世界上许多地区肥胖护理的覆盖范围,在这些地区缺乏冷藏是获得障碍的障碍。”
该试验涉及 205 人接受索马鲁肽治疗,102 人接受治疗安慰剂,以及为期 71 周的饮食和运动咨询。在试验开始时,来自四个国家的所有参与者都被归类为超重。
到研究结束时,索马鲁肽组的平均体重减轻明显更高。研究人员还注意到身体机能和代谢健康标志物(例如血糖和胆固醇)在这个组中。
“在我们的试验中,口服索马鲁肽,剂量为 25 毫克,每天一次,导致临床相关的平均体重减轻 13.6%(比安慰剂),基线 BMI 亚组的体重减轻相似,”写研究人员。"
“口服索马鲁肽组近三分之一的参与者体重减轻了 20% 或更多。”
索马鲁肽的剂量伴有副作用,主要涉及肠胃问题和恶心,尽管它们被描述为“通常不严重,严重程度为轻度至中度,并且是短暂的”。在索马鲁肽组中,74% 的参与者经历过这些,而安慰剂组的这一比例为 42.2%。
研究结果支持早期审判发现口服索马鲁肽对减肥有效。然而,在该试验中,每周剂量为 50 毫克,其益处仅略好于此处。换句话说,25 毫克可能是最佳选择。
重要的是要记住,虽然这种药物可以有效帮助减肥,但体重可以恢复一旦停止,除非实施其他治疗,例如运动。有些人还有更严重的副作用,长期使用的影响尚未完全了解。
诺和诺德是试验背后的公司,也是 Ozempic 的开发商。目前正在寻找监管批准以片剂包装形式发行 Ozempic。如果获得批准,那么该药物应该不会太久就会上市。
“我们的数据支持口服 25 毫克剂量的索马鲁肽作为肥胖症的有效治疗选择,”写研究人员。
该研究已发表在新英格兰医学杂志.