美国食品和药物管理局警告“加油站海洛因”补充剂。这就是为什么它们越来越受到关注的原因。

美国食品和药物管理局是提高其警告的紧迫性对于消费者来说避免购买或服用噻奈普汀– 通常称为“加油站海洛因” – 一种合成药物,通常以片剂或粉末形式出售,可在网上以及便利店、加油站和烟店购买。它是产品中的活性成分,例如海王星的修复,扎扎红和天安娜。

噻奈普汀,这是在一些国家被批准为处方药用于治疗抑郁症,可以模仿芬太尼等阿片类药物的作用。因此,它具有类似的风险成瘾、戒断和过量的可能性.它还可能导致精神病,癫痫发作、肾脏损伤和死亡.

FDA一直很积极敦促美国消费者避免使用这种药物自 2022 年以来。但供应商继续将该药物作为膳食补充剂进行推广,尽管FDA已明确指出噻奈普汀“不符合膳食成分的法定定义,是一种不安全的食品添加剂”。

《对话》邀请了研究滥用物质和天然产物有害影响的药剂师C.迈克尔·怀特(C. Michael White)解释含有噻奈普汀的产品对消费者日益增长的健康风险。

什么是噻奈普汀,为什么有风险?

噻奈普汀刺激与众所周知的阿片类药物(如芬太尼、海洛因和吗啡)相同的受体。当这些药物从血液进入大脑时,它们与“mu”型阿片受体结合这引发了这些药物广受欢迎的止痛和欣快感,以及呼吸减慢或停止等危险影响。

高剂量的噻奈普汀可以带来类似于海洛因的欣快效果,也可以带来解离效应——你的思想与周围环境和身体脱节的感觉——即让人想起氯胺酮,一种具有治疗作用的麻醉剂创伤后应激障碍和抑郁症但也经常被滥用为街头毒品。

含有噻奈普汀的产品通常被称为”合法高药“——有时被称为”加油站药物“——用于所有未经 FDA 批准的术语合成药物随便卖的加油站、在线和其他地方。

人们可能经历的主要不良反应是什么?

数据来源临床试验,病例报告中毒控制中心显示噻奈普汀通常诱发激越。这通常伴有心率加快和高血压、意识模糊、噩梦、嗜睡、口干和恶心等情况。

最严重的不良事件是呼吸减慢或停止、昏迷、心律失常和死亡。当长期使用者试图停止使用噻奈普汀时,他们经常会出现让人联想到阿片类药物戒断的戒断症状。

消费者需要注意,含有噻奈普汀的产品可能不遵守良好生产规范.这意味着它们可以包含铅或有其他重金属污染或被沙门氏菌或霉菌等微生物污染。它们还可能含有其他未披露的药物成分。有意或无意地将活性成分组合在一起会增加不良事件的风险。

此外,即使使用同一制造商,产品中所含活性成分的含量也可能有很大差异。因此,过去的使用并不能保证使用相同的量会提供相同的效果。

如果这些药物未经FDA批准,它们如何在美国销售?

如果药品未经 FDA 批准用于处方药或非处方药,它是缉毒局负责控制市场准入。

在缉毒局禁止药品中的活性成分之前,它必须指定为附表 I,这意味着该药物没有合法的医疗目的,并且具有很高的滥用潜力。制造商在向美国公民出售产品之前不必提醒DEA。这意味着DEA必须发现问题,确定导致问题的产品,确定相关产品中的活性成分,并在将其指定为附表I之前进行全面的科学审查。

噻奈普汀上市伪装成膳食补充剂在加油站和烟店,即使它是一种合成化合物。噻奈普汀也在网上销售据称用于研究目的不供人类食用.

噻奈普汀正在接受临床试验用于治疗疼痛和抑郁症,但卖家没有采取任何措施向消费者明确此类标签或限制研究人员购买。

人们可以做些什么来保护自己和家人?

未经FDA批准的含有合成药物的产品使用起来非常危险,应避免使用。FDA 批准的药物可通过卫生专业人员的处方或非处方药获得批准清单上的活性成分.

如果有人在加油站、烟店或互联网上兜售未经 FDA 批准的药品的好处——缓解疼痛或焦虑、增加能量或嗡嗡声——请注意。第一次使用它可能会很危险,但成功使用一次也不意味着体验下次会一样,继续使用会导致成瘾。

如果产品“不供人类消费”或“仅供研究”销售,则位于如果你接受它,风险很高.在服用任何膳食补充剂之前,请务必检查活性成分,以确保它确实是天然产物而不是合成化学品。

如果您认识的人的袋子里有无标记的粉末、标有研究用途或不供人类食用的产品,或者不是装在标准药瓶中的片剂或胶囊,则表明存在潜在危险情况。

标准药物检测柜台上出售的不是为捡拾噻奈普汀而设计的。人们使用这些替代滥用物质而不是普通阿片类药物、大麻或苯丙胺的主要原因之一是它们更难被发现通过工作或家庭药物筛查由家长、学校、雇主、缓刑官等提供。

如果缉毒局对新出现的威胁反应不够快,各州也可以采取行动禁止在产品中销售危险的活性成分。

截至 2024 年 1 月,至少12个州已禁止销售噻奈普汀,根据美国食品和药物管理局的说法,尽管这些州的人们仍然可以从互联网上非法购买它。因此,联系您的州立法者可能是开始行使您的权力以帮助防止这些产品的危害的地方。

C.迈克尔·怀特,药学实践特聘教授,康涅狄格大学

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