志愿者在高剂量 Wegovy 试验中减轻了高达 25% 的体重
更高剂量的减肥药索马鲁肽(以其品牌名称 Wegovy 更为人所知)可以帮助人们减轻高达 25% 的体重——而不会有严重副作用的风险。这些发现基于最近发表的两项结果临床试验.
索马鲁肽已被证明有效帮助人们减肥.但体重减轻往往会在使用大约一年后趋于稳定——即使服用最高批准剂量的药物也是如此。这意味着患者可能无法达到他们的减肥目标。
因此,研究人员着手了解更高剂量是否有效而没有严重副作用的风险。
在第一次审判,研究人员研究了 7.2 毫克剂量的索马鲁肽对肥胖成人的影响。这是 Wegovy 目前批准的 2.4 毫克剂量的三倍。参与者被随机分配接受较高剂量、标准剂量或安慰剂每周一次服药,持续 72 周。
参与者还被告知每天减少约 500 卡路里的卡路里摄入量,并增加每周的体力活动量(目标约为 150 分钟)。
接受 7.2 毫克剂量的参与者平均减轻了近 21% 的体重,而接受标准剂量的参与者则减轻了 17.5%。服用安慰剂的参与者仅减轻了 2.4% 的体重。这些数字是基于那些完全坚持治疗方案的人。
大约 33% 的接受较高剂量的参与者也经历了非常高的体重减轻——减轻了 25% 或更多的总体重。这大约是标准剂量组比例的两倍,标准剂量组中不到 17% 的人达到了这种程度的体重减轻。
与仅接受安慰剂的参与者相比,使用索马鲁肽的参与者的心脏代谢健康也有更大的改善。
正如预期的那样,服用高剂量索马鲁肽的人比服用低剂量索马鲁肽的人更常见。最常见的副作用是胃肠道问题,例如恶心或腹泻。
由于这些胃肠道问题,大约 3% 使用较高剂量的参与者和 2% 使用标准剂量的参与者停止使用该药物。
一个二审然后研究了较高剂量的索马鲁肽对 2 型患者的影响糖尿病.
众所周知,2 型糖尿病患者往往会减掉更少的体重与非糖尿病患者相比,索马鲁肽。目前尚不清楚为什么会这样。因此,第二项试验试图了解较高剂量的索马鲁肽是否也会对 2 型糖尿病患者的体重减轻产生显着影响。
这一次,他们招募了 512 名同样患有 2 型糖尿病的肥胖参与者。他们使用了与之前研究完全相同的研究设计。
那些接受 7.2 毫克索马鲁肽治疗的人体重减轻了 13% 以上。标准剂量组减轻了约 10% 的体重,而安慰剂组减轻了不到 4% 的总体重。
除了减肥之外,7.2 毫克剂量的索马鲁肽还带来了可衡量的代谢健康改善。平均而言,与安慰剂组相比,腰围减少了 6.5 厘米。服用较高剂量的人的血糖水平(HbA1c,衡量糖尿病控制的指标)也下降了近 2%。
胃肠道问题再次成为服用索马鲁肽的人最常见的副作用——大约 6% 的研究参与者因为这些副作用而停止了试验。
患者获益
索马鲁肽通过模仿人体的天然 GLP-1 激素来促进减肥,有助于调节血糖和食欲。这些药物作用于控制能量平衡和食物摄入的大脑通路,从而减少饥饿感并提前获得进食后的饱腹感(饱腹感)。这可以帮助人们减少进食,从而减轻体重。
更高剂量的索马鲁肽会更强烈地激活控制食欲的大脑区域,从而减少饥饿感并增加饱腹感,从而导致体重减轻。它们还可以更有效地减缓胃排空,有助于减少总体食物摄入量。
这两项试验的结果表明,较高剂量的索马鲁肽使用起来既安全又非常有效。能够使用更高剂量的索马鲁肽为患者在控制体重和控制血糖方面提供了更多选择。它还为可能对标准 2.4 毫克剂量没有反应或体重减轻可能趋于稳定的人提供了选择。
这些发现还表明,索马鲁肽可以与其他减肥药物竞争,例如替泽帕肽(Mounjaro)。
在早期的一项头对头试验中,10 克-15 毫克剂量的替泽帕肽导致参与者体重减轻 20%,而标准剂量的索马鲁肽仅导致大约体重减轻 14%.
但最近的这些研究表明,更高剂量的索马鲁肽可以导致相当水平的体重减轻。
这些结果还可能引发关于剂量递增是否可能成为肥胖治疗未来护理标准的问题。