FDA批准Wegovy用于心脏病,这是改变游戏规则的举动
美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了一种流行的抗肥胖药物,用于预防严重的心脏病,此举可能会扩大保险范围。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,由丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)生产的Wegovy被批准“用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的心血管死亡,心脏病发作和中风的风险”。陈述.
美国食品和药物管理局的决定可能会改变大约70%的美国成年人的游戏规则,他们要么肥胖,要么超重,因为有可能扩大有资格获得这些昂贵但有效的注射药物保险的人群。
“这个患者群体有更高的心血管死亡、心脏病发作和中风风险,”FDA部门主任John Sharretts说。糖尿病,脂质紊乱和肥胖,在一份声明中说。
“提供一种被证明可以降低这种心血管风险的治疗方案是公共卫生的重大进步,”他补充道。
该批准是基于一项涉及17,500名患者的多国试验,其中约一半被分配了药物,另一半被分配了药物安慰剂.两组都接受了血压和胆固醇管理的标准医疗护理,并都接受了关于饮食和运动的健康生活方式咨询。
接受Wegovy治疗的人群发生重大心脏事件的可能性降低了20%:心血管原因导致的死亡,非致命性心脏病发作和非致命性中风。
虽然 Wegovy 自 2021 年以来已被批准用于治疗肥胖症,但许多保险公司并未承保。患者权益组织肥胖行动联盟(Obesity Action Coalition)表示,他们希望扩大其使用范围能够纠正这种情况。
保险公司“应该在宣布之前提供抗肥胖药物的保险。现在,毫无疑问,必须涵盖这种治疗。生命岌岌可危,“该组织说。
最近,包括Wegovy和Ozempic在内的抗肥胖药物的受欢迎程度激增,它们模仿肠道激素来抑制食欲,这增加了制造这些药物的公司的利润。
事实上,据丹麦银行称,同时生产Wegovy和Ozempic的诺和诺德(Novo Nordisk)利润丰厚,帮助维持了丹麦经济的运转。
这家制药巨头的成功“正在推动整体活动水平上升,而其他大部分工业和住房建设已经收缩,”该银行全球研究主管Heidi Schauman在本周早些时候的一份报告中写道。
诺和诺德的开发主管Martin Holst Lange对FDA的宣布表示欢迎,称其为“肥胖症和心血管疾病患者的一个重要里程碑”。
他在一份声明中说,Wegovy“有可能通过降低心血管事件的风险来解决一些可预防死亡的主要原因,从而延长生命。
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