数十年的研究将自杀风险与常见脱发治疗联系起来

许多药物都带有一系列不祥的风险，但细节决定成败。副作用的可能性和危险性有多大，这些危害与药物旨在提供的任何治疗相比如何？

根据一项新的研究，在过去的二十年里，此类问题可能没有对一种特定药物得到足够的关注——而且类似的缺乏审查可能仍然使患者面临其他药物的过度危险。

新研究的重点是非那雄胺，自 1990 年代以来数百万男性服用的处方药。它通常用于治疗男性型脱发以及良性前列腺增生或前列腺非癌性肥大。

相关：镇静清醒毛囊的蛋白质可能导致脱发治疗

然而，多年来，一直有迹象表明非那雄胺对情绪有影响，写研究作者梅耶尔·布雷齐斯 （Mayer Brezis） 是以色列哈达萨-希伯来大学医学中心的退休肾病学家和医学教授。

尽管越来越多的证据表明该药物与严重的精神副作用（包括焦虑症）有关，抑郁症和自杀——制造商以及医疗和监管界忽视了这些发现，损害了公共卫生，Brezis总结.

文献综述包括 2017 年至 2023 年间发表的八项研究，并纳入了来自多个国家和数据系统的数据。

其研究结果表明，服用非那雄胺的人比不服用非那雄胺的人面临情绪障碍和自杀念头的风险要高得多。

“证据不再是轶事，”布雷齐斯说.“我们现在在不同的人群中看到了一致的模式。后果可能是悲惨的。

美国食品和药物管理局 （FDA） 将抑郁症列为非那雄胺的潜在副作用在2011年，并添加了2022 年的自杀倾向，尽管研究人员提出了担忧早在2002年.

据 Brezis 报道，在一项与一名非那雄胺使用者自杀相关的试验中，FDA 的内部文件显示，该机构的专家在 2010 年建议在警告标签上添加“自杀念头和行为”。

“该机构拒绝了该建议，但没有透露内部讨论和最终决定的理由，”布雷齐斯写.他引用了 FDA 文件中被隐藏为机密的部分内容，包括对可能受到影响的人数的估计。

“在面对创新与安全、进步与公共卫生之间的内在冲突时，透明度至关重要，”布雷齐斯说写.

到 2011 年，FDA 仅记录了 18 起与非那雄胺相关的自杀事件，但根据该药物的全球使用情况，这项新研究表明总数可能达到数千人。布雷齐斯不仅仅是漏报，而是属性“药物警戒的系统性失败”。

根据 Brezis 的说法，这包括该药物的原始制造商默克公司未能使用数据库分析进行简单的安全性研究，以及监管机构忽视向制造商提出此类研究的要求或自己进行。

2021年，默克告诉路透社：“科学证据不支持保法止 [非那雄胺的品牌名称] 与自杀或自杀意念之间的因果关系，这些术语不应包含在标签中。

他们说：“默克公司不断与监管机构合作，以确保仔细分析潜在的安全信号，并在适当的情况下包含在保法止的标签中。

最新综述中没有一项研究是由默克或监管机构发起的，但缺乏监管审查可能部分是由于该药物被归类为化妆品。

非那雄胺对脱发的功效源于它干扰睾酮转化为二氢睾酮 （DHT），尽管该药物还抑制某些神经类固醇的产生，例如与情绪调节相关的别孕酮。

在非人类动物研究，非那雄胺与对脑炎症的长期影响有关，并且结构变化在海马体中，一种涉及学习、记忆和情绪的大脑结构。

即使患者停止服药，精神副作用也可能持续数月或数年，这种情况被称为“非那雄胺后综合征”。

专家们多次解释了经济利益如何可以推翻对药物安全的担忧，这就是 Brezis 怀疑非那雄胺发生的情况。

这种药物警戒的明显失败落在了监管机构和制造商身上，该研究为各方概述了一些要点。

Brezis 得出的结论是，除非研究人员能够明确确定其安全性，否则不应批准非那雄胺等药物。他补充说，即使在这样的药物获得批准之后，法律也应该要求进行持续的安全性研究，以确保批准是有保证的。

“教训是，在批准药物上市之前，监管机构应该要求制造商承诺执行和披露正在进行的批准后分析研究，并且需要执行这一要求，”布雷齐斯写.

该研究发表在临床精神病学杂志.

如果这个故事引起了人们的担忧，或者您需要与某人交谈，请查阅此列表以查找您所在国家/地区的 24/7 危机热线，并寻求帮助。

宝宝起名 起名